هيئة الدواء تحذر من مستحضر ديان 35
إخبارية الحفير - متابعات أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها تجري حاليا تقويم المخاطر المحتملة لاستخدام مستحضر ديان 35 (Diane 35®)، وذلك بناء على التحذيرات التي صدرت من وكالة الأدوية الفرنسية المتضمنة تعليق المستحضر .
وكان قرار التعليق مبني على تقويم بيانات خاصة بوكالة الأدوية الفرنسية أشارت إلى أن المخاطر المترتبة للمستحضر خاصة خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية تفوق الفوائد المرجوة منه في علاج مرض حب الشباب الذي يتوفر له بدائل علاجية أخرى، فضلا عن كثرة استخدام مستحضر ديان 35 كمانع للحمل. ومن ناحية أخرى كشف نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار عن أنه تم إتلاف ومنع دخول أجهزة ومنتجات طبية بما قيمته 150 مليون ريال حتى نهاية عام 2012م بالتنسيق مع مصلحة الجمارك، لافتا إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء شددت الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية وأنه لن يسمح بدخول أي جهاز أو منتج طبي ما لم يكن حاصلا على إذن تسويق من الهيئة، وأن يكون للمصنع ممثل معتمد بالمملكة ومرخص من الهيئة.
وكان قرار التعليق مبني على تقويم بيانات خاصة بوكالة الأدوية الفرنسية أشارت إلى أن المخاطر المترتبة للمستحضر خاصة خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية تفوق الفوائد المرجوة منه في علاج مرض حب الشباب الذي يتوفر له بدائل علاجية أخرى، فضلا عن كثرة استخدام مستحضر ديان 35 كمانع للحمل. ومن ناحية أخرى كشف نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار عن أنه تم إتلاف ومنع دخول أجهزة ومنتجات طبية بما قيمته 150 مليون ريال حتى نهاية عام 2012م بالتنسيق مع مصلحة الجمارك، لافتا إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء شددت الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية وأنه لن يسمح بدخول أي جهاز أو منتج طبي ما لم يكن حاصلا على إذن تسويق من الهيئة، وأن يكون للمصنع ممثل معتمد بالمملكة ومرخص من الهيئة.