«الغذاء والدواء» تنفي إعادة فتح 4 مصانع مغلقة
إخبارية الحفير - متابعات نفي المدير التنفيذي للتراخيص بقطاع الدواء بهيئة الغذاء والدواء الدكتور هاجد بن محمد هاجد ما تم تداوله من خلال بعض المواقع الالكترونية من إصدار هيئة الغذاء والدواء قرارا بإعادة فتح أي من المصانع الأربعة والتي صدر قرار العام الماضي باغلاقها لمخالفاتها المواصفات القياسية في الانتاج وهي مصنع بالرياض واخر بالخرج واثنان في الدمام.
وأوضح الدكتور هاجد : ان الهيئة ومن منطلق دورها الرقابي على سوق الدواء في المملكة عملت على إغلاق أربعة مصانع غير مرخصة لدى الهيئة وتقوم بإنتاج مستحضرات صيدلانية وصحية وعشبية بكميات تجارية دون تسجيلها لدى الهيئة ودون الالتزام بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
وعن ماهية العقوبات التي طبقت على تلك المصانع اوضح المدير التنفيذي للتراخيص انه استنادًا لنظام الهيئة الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/6) وتاريخ 25/1/1428هـ تقوم الهيئة بضبط المخالفات ورفعها لجهات الاختصاص لتوقيع العقوبات الرادعة على تلك المنشآت حسب الأنظمة واللوائح التنفيذية المعتمدة من إغلاق وغرامات مالية بالإضافة إلى التعميم على الجهات المعنية لسحب المستحضرات المخالفة لتلك المنشآت والتحذير منها والتأكد من إتلافها حسب النظام.
واكد خلال تصريحه أنه من منطلق دور الهيئة الرقابي على المستحضرات والمنشآت الصيدلانية والعشبية في المملكة فإنها تعمل على ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات المتداولة وقامت بوضع العديد من الآليات لضمان نظامية المستحضرات الصيدلانية المتداولة وأسس إنتاجها واستيرادها وتخزينها وتوزيعها ضمن الأطر الفنية والإجراءات النظامية المتبعة استنادًا على الأنظمة واللوائح التنظيمية لها وذلك من خلال الزيارات التفتيشية سواء الدورية أو التتبعية من قبل مفتشيها المؤهلين والمختصين للتأكد من تطبيق النظام، مشيرا الى انه تم رصد حالة ضرر وقعت على شخص في منطقة حائل تسببت بمضاعفات صحية وتم إحالة الموضوع للجهة ذات العلاقة لتطبيق النظام في حق المتسببين.
وأوضح الدكتور هاجد : ان الهيئة ومن منطلق دورها الرقابي على سوق الدواء في المملكة عملت على إغلاق أربعة مصانع غير مرخصة لدى الهيئة وتقوم بإنتاج مستحضرات صيدلانية وصحية وعشبية بكميات تجارية دون تسجيلها لدى الهيئة ودون الالتزام بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
وعن ماهية العقوبات التي طبقت على تلك المصانع اوضح المدير التنفيذي للتراخيص انه استنادًا لنظام الهيئة الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/6) وتاريخ 25/1/1428هـ تقوم الهيئة بضبط المخالفات ورفعها لجهات الاختصاص لتوقيع العقوبات الرادعة على تلك المنشآت حسب الأنظمة واللوائح التنفيذية المعتمدة من إغلاق وغرامات مالية بالإضافة إلى التعميم على الجهات المعنية لسحب المستحضرات المخالفة لتلك المنشآت والتحذير منها والتأكد من إتلافها حسب النظام.
واكد خلال تصريحه أنه من منطلق دور الهيئة الرقابي على المستحضرات والمنشآت الصيدلانية والعشبية في المملكة فإنها تعمل على ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات المتداولة وقامت بوضع العديد من الآليات لضمان نظامية المستحضرات الصيدلانية المتداولة وأسس إنتاجها واستيرادها وتخزينها وتوزيعها ضمن الأطر الفنية والإجراءات النظامية المتبعة استنادًا على الأنظمة واللوائح التنظيمية لها وذلك من خلال الزيارات التفتيشية سواء الدورية أو التتبعية من قبل مفتشيها المؤهلين والمختصين للتأكد من تطبيق النظام، مشيرا الى انه تم رصد حالة ضرر وقعت على شخص في منطقة حائل تسببت بمضاعفات صحية وتم إحالة الموضوع للجهة ذات العلاقة لتطبيق النظام في حق المتسببين.